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近日,萬海醫療成功獲得MDASP(Medical Device Single Audit Program)醫療器械單一審核程序認證,質量管理體系正式獲得美國、加拿大、巴西、澳大利亞、日本五國監管機構聯合認可。
MDSAP 由國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)發起,是國際醫療器械領域極具含金量的質量體系認證,獲美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國官方權威認可,是目前國際上最具影響力和權威性的醫療器械質量管理體系認證之一。

此次認證通過,標志著萬海醫療在研發、生產、質控全流程深度對標國際最高標準,實現一次審核、多國通行,為全球市場準入與業務拓展筑牢堅實基礎。
未來,萬海醫療將持續深耕給藥裝置領域,以更高標準、更優產品服務全球藥企,為減少患者痛苦,助力生物醫藥成長而奮斗!
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